Έλαβε έγκριση FDA το theranos;

Έλαβε έγκριση FDA το theranos;
Έλαβε έγκριση FDA το theranos;

Πίνακας περιεχομένων:

Anonim

Η υγειονομική διοίκηση των ΗΠΑ έδωσε άδεια στο Theranos να πραγματοποιήσει τεστ για έρπη σε αυτό το μηχάνημα τον Ιούλιο – και ήταν το το μόνο τεστ που ενέκρινε ο FDA για να εκτελέσει το Theranos. Αλλά τα πράγματα μπορεί να πάνε από το κακό στο χειρότερο για την εταιρεία που αποτιμάται στα 9 δισεκατομμύρια δολάρια στα χαρτιά.

Ποιο ήταν το ένα διαγνωστικό τεστ από το Theranos που εγκρίθηκε από τον FDA;

Την άνοιξη του 2015, η εταιρεία συνέγραψε ένα νομοσχέδιο της Αριζόνα που έγινε νόμος, καθιστώντας νόμιμο για τους ασθενείς να κάνουν εξετάσεις αίματος χωρίς σημείωση γιατρού. Εκείνο το καλοκαίρι, ο FDA ανακοίνωσε ότι τα νανοδοχεία της Theranos -οι ιδιόκτητοι συλλέκτες αίματος δακτύλου της εταιρείας- ήταν ασφαλείς για δοκιμές για πλό έρπητα-1.

Τι έκανε ο Theranos που ήταν παράνομο;

Τον Μάρτιο του 2018, η Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ κατηγόρησε τη Theranos, την διευθύνουσα σύμβουλό της Elizabeth Holmes και τον πρώην πρόεδρο Ramesh "Sunny" Balwani, ισχυριζόμενοι ότι είχαν εμπλακεί σε μια "επεξεργασμένη, χρόνια απάτη" κατά την οποία "εξαπάτησε τους επενδυτές να πιστέψουν ότι το βασικό προϊόν της – ένας φορητός αναλυτής αίματος – θα μπορούσε να πραγματοποιήσει …

Διαπραγματεύεται το Theranos;

Έγινε δημόσια διαπραγμάτευση του Theranos; Όχι. Η Theranos ήταν μια ιδιωτική εταιρεία μέχρι που έκλεισε και εκκαθαρίστηκε τον Σεπτέμβριο του 2018.

Είναι πιστοποιημένο το Theranos CLIA;

Κανείς δεν ξέρει πόσα. Όπως το εργαστήριο Theranos, έχουν πιστοποίηση CLIA, αλλά οι οικιακές παρασκευές τους δεν είναιεγκρίνονται από οποιονδήποτε, εκτός από έμμεσα, στο ότι είναι "εγκεκριμένα" από τον FDA επειδή πληρούν τον ορισμό του FDA (που έχει αποσυρθεί) για LDT.

Συνιστάται:

Έλαβε ποτέ κράτηση για τον Φίλιπ Λαμ;

Έλαβε ποτέ κράτηση για τον Φίλιπ Λαμ;

Φίλιπ Λαμ Αν και ο 37χρονος Γερμανός μέσος και αμυντικός δέχθηκε 60 κίτρινες κάρτες κατά τη διάρκεια της καριέρας του στο σύλλογο, δεν αποβλήθηκε ποτέ με κόκκινη κάρτα. Ποιοι ποδοσφαιριστές δεν έχουν λάβει ποτέ κράτηση; 5 παίκτες μακροχρόνιας θητείας που δεν έλαβαν ποτέ κράτηση στην ιστορία του αγγλικού ποδοσφαίρου 5 Gary Lineker – (1978 – 1994) 4 Sir Stanley Mathews – (1932 – 1965) 3 William Beveridge "

Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο κατά του άνθρακα;

Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο κατά του άνθρακα;

Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA) είναι το μόνο εμβόλιο εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ στις Ηνωμένες Πολιτείες για την πρόληψη του άνθρακα στον άνθρωπο. Το 1999, το CDC ξεκίνησε το Ερευνητικό Πρόγραμμα Εμβολίων κατά του Άνθρακα (AVRP) για να μελετήσει την ασφάλεια του εμβολίου και να μετρήσει την ικανότητά του να προκαλεί ανοσοαπόκριση κατά του άνθρακα.

Έλαβε έγκριση του FDA το biogen;

Έλαβε έγκριση του FDA το biogen;

Η μετοχή της Biogen αυξήθηκε τον περασμένο μήνα αφότου η FDA ενέκρινε το φάρμακο της εταιρείας βιοτεχνολογίας, το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ για την επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης σε άτομα που ζουν με Αλτσχάιμερ και το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο σε σχεδόν δύο δεκαετίες.

Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο ευλογιάς;

Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο ευλογιάς;

Εγκρίθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 31 Αυγούστου 2007. Περιέχει ζωντανό ιό δαμαλίτιδας, κλωνοποιημένο από το ίδιο στέλεχος που χρησιμοποιήθηκε σε παλαιότερο εμβόλιο, το Dryvax. Πότε αναπτύχθηκε το εμβόλιο κατά της ευλογιάς;

Θα λάβει το iterum έγκριση της FDA;

Θα λάβει το iterum έγκριση της FDA;

Η υποψήφια από του στόματος θεραπεία με σουλοπενέμη του Iterum χρειάζεται ακόμα περισσότερες δοκιμές, δήλωσε ο FDA τη Δευτέρα. Μετοχές της Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Η αναφορά Get Iterum Therapeutics Plc έπεσε τη Δευτέρα, αφού η εταιρεία ανακοίνωσε ότι δεν θα λάβει έγκριση για την τρέχουσα μορφή της νέας της αίτησης φαρμάκου για από του στόματος σουλοπενέμη.