2024 Συγγραφέας: Elizabeth Oswald | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2024-01-13 00:05
Η υποψήφια από του στόματος θεραπεία με σουλοπενέμη του Iterum χρειάζεται ακόμα περισσότερες δοκιμές, δήλωσε ο FDA τη Δευτέρα. Μετοχές της Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Η αναφορά Get Iterum Therapeutics Plc έπεσε τη Δευτέρα, αφού η εταιρεία ανακοίνωσε ότι δεν θα λάβει έγκριση για την τρέχουσα μορφή της νέας της αίτησης φαρμάκου για από του στόματος σουλοπενέμη.
Έλαβε η Iterum Therapeutics έγκριση FDA;
Για τη χορήγηση πλήρους έγκρισης, η FDA συνέστησε στην εταιρεία να διεξαγάγει τουλάχιστον 1 επιπλέον κλινική δοκιμή, ενδεχομένως χρησιμοποιώντας διαφορετικό φάρμακο σύγκρισης. …
Είναι καλή αγορά η μετοχή Iterum Therapeutics;
Το
Iterum Therapeutics έχει λάβει μια συναινετική αξιολόγηση Hold. Η μέση βαθμολογία αξιολόγησης της εταιρείας είναι 1,75 και βασίζεται σε αξιολογήσεις χωρίς αγορά, 3 αξιολογήσεις αναμονής και 1 αξιολόγηση πώλησης.
Έλαβε η ITRM έγκριση FDA;
Η Iterum Therapeutics ανακοινώνει την αποδοχή υποβολής αίτησης από τον FDA των ΗΠΑ για τη νέα αίτηση φαρμάκου για σουλοπενέμη από το στόμα. 25 Ιανουαρίου (Reuters) - Iterum Therapeutics PLC <ITRM.
Τι κάνει το Iterum therapeutics;
Σχετικά με εμάς. Η Iterum Therapeutics plc είναι μια φαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου αφιερωμένη στην ανάπτυξη σημαντικά διαφοροποιημένων αντιμολυσματικών με στόχο την καταπολέμηση της παγκόσμιας κρίσης των παθογόνων ανθεκτικών σε πολλά φάρμακα (MDR).
Συνιστάται:
Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο κατά του άνθρακα;
Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA) είναι το μόνο εμβόλιο εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ στις Ηνωμένες Πολιτείες για την πρόληψη του άνθρακα στον άνθρωπο. Το 1999, το CDC ξεκίνησε το Ερευνητικό Πρόγραμμα Εμβολίων κατά του Άνθρακα (AVRP) για να μελετήσει την ασφάλεια του εμβολίου και να μετρήσει την ικανότητά του να προκαλεί ανοσοαπόκριση κατά του άνθρακα.
Έλαβε έγκριση του FDA το biogen;
Η μετοχή της Biogen αυξήθηκε τον περασμένο μήνα αφότου η FDA ενέκρινε το φάρμακο της εταιρείας βιοτεχνολογίας, το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ για την επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης σε άτομα που ζουν με Αλτσχάιμερ και το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο σε σχεδόν δύο δεκαετίες.
Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο ευλογιάς;
Εγκρίθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 31 Αυγούστου 2007. Περιέχει ζωντανό ιό δαμαλίτιδας, κλωνοποιημένο από το ίδιο στέλεχος που χρησιμοποιήθηκε σε παλαιότερο εμβόλιο, το Dryvax. Πότε αναπτύχθηκε το εμβόλιο κατά της ευλογιάς;
Έλαβε έγκριση FDA το theranos;
Η υγειονομική διοίκηση των ΗΠΑ έδωσε άδεια στο Theranos να πραγματοποιήσει τεστ για έρπη σε αυτό το μηχάνημα τον Ιούλιο – και ήταν το το μόνο τεστ που ενέκρινε ο FDA για να εκτελέσει το Theranos. Αλλά τα πράγματα μπορεί να πάνε από το κακό στο χειρότερο για την εταιρεία που αποτιμάται στα 9 δισεκατομμύρια δολάρια στα χαρτιά.
Ποιος είναι υπεύθυνος για την έγκριση της έρευνας που διεξάγεται σε ανθρώπους;
Ναι, ερευνητές είναι υπεύθυνοι για τη λήψη έγκρισης IRB πριν από την έναρξη οποιασδήποτε μη εξαιρούμενης έρευνας σε ανθρώπινα υποκείμενα (45 CFR 46,109(α) και (δ)). Ποιος ρυθμίζει την ανθρώπινη έρευνα; Office for Human Research Protections (OHRP) OHRP αποτελεί μέρος του του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS).