2024 Συγγραφέας: Elizabeth Oswald | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2024-01-13 00:05
Η μετοχή της Biogen αυξήθηκε τον περασμένο μήνα αφότου η FDA ενέκρινε το φάρμακο της εταιρείας βιοτεχνολογίας, το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ για την επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης σε άτομα που ζουν με Αλτσχάιμερ και το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο σε σχεδόν δύο δεκαετίες.
Είναι εγκεκριμένο το Biogen FDA;
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το μονοκλωνικό αντίσωμα της Biogen aducanumab (Aduhelm) στις 7 Ιουνίου για τη νόσο του Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο - την πρώτη νέα θεραπεία που εγκρίθηκε για τη νευρογεννητική διαταραχή σε σχεδόν δύο δεκαετίες.
Θα εγκριθεί το aducanumab από τον FDA;
Στις 7 Ιουνίου 2021, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), το πρώτο νέο φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ στο 2 δεκαετίες.
Ποιο είναι το όνομα του φαρμάκου Biogen Alzheimer;
Ο FDA ενέκρινε το φάρμακο, που ονομάζεται Aduhelm και επιστημονικά γνωστό ως aducanumab, την περασμένη εβδομάδα με βάση στοιχεία ότι μπορεί να μειώσει τις πλάκες του εγκεφάλου.
Γιατί εγκρίθηκε το aducanumab;
Το aducanumab καθαρίζει συστάδες μιας πρωτεΐνης στον εγκέφαλο που ονομάζεται αμυλοειδές-β, η οποία ορισμένοι ερευνητές πιστεύουν ότι είναι η βασική αιτία της νόσου του Αλτσχάιμερ. Αυτή η θεωρία είναι γνωστή ως υπόθεση αμυλοειδούς. Ο FDA ενέκρινε το φάρμακο με βάση την ικανότητά του να μειώνει τα επίπεδα αυτών των πλακών στον εγκέφαλο.
Συνιστάται:
Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο κατά του άνθρακα;
Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA) είναι το μόνο εμβόλιο εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ στις Ηνωμένες Πολιτείες για την πρόληψη του άνθρακα στον άνθρωπο. Το 1999, το CDC ξεκίνησε το Ερευνητικό Πρόγραμμα Εμβολίων κατά του Άνθρακα (AVRP) για να μελετήσει την ασφάλεια του εμβολίου και να μετρήσει την ικανότητά του να προκαλεί ανοσοαπόκριση κατά του άνθρακα.
Έλαβε άδεια σχεδιασμού το αεροδρόμιο του Σαουθάμπτον;
Το συμβούλιο του δήμου Eastleigh εξέδωσε επίσημη πολεοδομική άδεια στις 3 Ιουνίου για το αεροδρόμιο του Σαουθάμπτον για επιμήκυνση του διαδρόμου προσγείωσης κατά 164 μέτρα (538 πόδια). … Είπε ότι στη συνέχεια εξέδωσε άδεια σχεδιασμού αφού έδωσε δίκαιη ειδοποίηση στους υπουργούς και δεν έλαβε καμία απάντηση μέχρι τα τέλη Μαΐου.
Έγινε έγκριση του FDA για το εμβόλιο ευλογιάς;
Εγκρίθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 31 Αυγούστου 2007. Περιέχει ζωντανό ιό δαμαλίτιδας, κλωνοποιημένο από το ίδιο στέλεχος που χρησιμοποιήθηκε σε παλαιότερο εμβόλιο, το Dryvax. Πότε αναπτύχθηκε το εμβόλιο κατά της ευλογιάς;
Έλαβε έγκριση FDA το theranos;
Η υγειονομική διοίκηση των ΗΠΑ έδωσε άδεια στο Theranos να πραγματοποιήσει τεστ για έρπη σε αυτό το μηχάνημα τον Ιούλιο – και ήταν το το μόνο τεστ που ενέκρινε ο FDA για να εκτελέσει το Theranos. Αλλά τα πράγματα μπορεί να πάνε από το κακό στο χειρότερο για την εταιρεία που αποτιμάται στα 9 δισεκατομμύρια δολάρια στα χαρτιά.
Θα λάβει το iterum έγκριση της FDA;
Η υποψήφια από του στόματος θεραπεία με σουλοπενέμη του Iterum χρειάζεται ακόμα περισσότερες δοκιμές, δήλωσε ο FDA τη Δευτέρα. Μετοχές της Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Η αναφορά Get Iterum Therapeutics Plc έπεσε τη Δευτέρα, αφού η εταιρεία ανακοίνωσε ότι δεν θα λάβει έγκριση για την τρέχουσα μορφή της νέας της αίτησης φαρμάκου για από του στόματος σουλοπενέμη.