2024 Συγγραφέας: Elizabeth Oswald | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2024-01-13 00:05
8 Ιουνίου 2018 | Με βάση την κατευθυντήρια γραμμή ICH σχετικά με τις στατιστικές αρχές για κλινικές δοκιμές (E9), οι πιο σημαντικές τεχνικές σχεδιασμού για την αποφυγή μεροληψίας στις κλινικές δοκιμές είναι η τυφλοποίηση και η τυχαιοποίηση.
Τι σημαίνει Ξετυφλοποίηση στις κλινικές δοκιμές;
Η αφαίρεση τυφλότητας είναι η διαδικασία με την οποία ο κωδικός κατανομής σπάει έτσι ώστε ο CI ή/και ο δοκιμαστικός στατιστικολόγος να αντιληφθεί την παρέμβαση.
Τι σημαίνει ξετυφλώνοντας έναν ασθενή;
Ένας όρος της τέχνης που χρησιμοποιείται σε κλινικές δοκιμές για την αναγνώριση του κωδικού θεραπείας ενός υποκειμένου/ασθενούς ή ομαδοποιημένα αποτελέσματα σε μελέτες όπου η ανάθεση θεραπείας ήταν άγνωστη στο υποκείμενο και ερευνητές.
Τι είναι η τύφλωση και η αφαίρεση τύφλωσης στις κλινικές δοκιμές;
Τριπλές τυφλές μελέτες επεκτείνουν επίσης την τύφλωση στους αναλυτές δεδομένων. Μια δοκιμή στην οποία δεν χρησιμοποιείται τυφλή και όλα τα μέρη γνωρίζουν τις ομάδες θεραπείας ονομάζεται ανοιχτή ετικέτα ή μη τυφλή. Αποκάλυψη είναι η αποκάλυψη στον συμμετέχοντα ή/και στην ομάδα μελέτης της θεραπείας που έλαβε ο συμμετέχων κατά τη διάρκεια της δοκιμής.
Πώς διασφαλίζετε την ποιότητα στις κλινικές δοκιμές;
Οι τρόποι για την ενσωμάτωση της ποιότητας σε προγράμματα κλινικής έρευνας περιλαμβάνουν εφαρμογή τυπικών διαδικασιών/διαδικασιών (SOPs) και αποτελεσματική εκπαίδευση. Η εφαρμογή SOP είναι προφανής. Ωστόσο, συχνά τα SOP δεν ακολουθούνται. Αποτελεσματική εκπαίδευση GCP και εκπαίδευση ανανέωσηςείναι ένας άλλος τρόπος για να ενσωματωθεί η ποιότητα στην κλινική έρευνα.
Συνιστάται:
Πώς να αποτρέψετε την αρθρίτιδα;
Ο καλύτερος τρόπος για την πρόληψη της υποτροπιάζουσας αρθρίτιδας είναι να θεραπεύσετε σωστά το πρόβλημα ή τη νόσο του γόνατος που προκάλεσε την αρθρίτιδα. Ίσως μπορέσετε να μειώσετε τις πιθανότητές σας για υποτροπιάζουσα αρθρίτιδα αποφεύγοντας μια ξαφνική αύξηση σε δραστηριότητες που απαιτούν επαναλαμβανόμενες κινήσεις, όπως η ποδηλασία ή η χρήση μιας μηχανής αναρρίχησης σκάλας.
Πώς να αποτρέψετε την καστανή;
Τι είναι και πώς μπορείτε να αποτρέψετε την ακαθαρσία Απενεργοποιήστε. Εάν είναι δυνατόν, κλείνετε πάντα την κύρια πηγή τροφοδοσίας του κτιρίου για να μην προκληθεί ζημιά. Εγκατάσταση εξοπλισμού παρακολούθησης και προστασίας από φθορές.
Πώς να αποτρέψετε την εκφύλιση της ωχράς κηλίδας;
Συμβουλές για την προστασία της υγείας των ματιών και την πρόληψη της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας Διατηρήστε ένα υγιές βάρος. Ακολουθήστε μια θρεπτική διατροφή που περιλαμβάνει πράσινα φυλλώδη λαχανικά, κίτρινα και πορτοκαλί φρούτα, ψάρια και δημητριακά ολικής αλέσεως.
Πότε συμβαίνει η άρση της τυφλότητας σε μια κλινική δοκιμή;
Πραγματοποιείται άρση τύφλωσης όταν αυτός ο «τυφλός» αφαιρεθεί και οι ερευνητές ή/και οι συμμετέχοντες ενημερώνονται ποια θεραπεία λαμβάνει ο συμμετέχων. Τι σημαίνει Ξετυφλοποίηση στις κλινικές δοκιμές; Η αφαίρεση τυφλότητας είναι η διαδικασία με την οποία ο κωδικός κατανομής σπάει έτσι ώστε ο CI ή/και ο δοκιμαστικός στατιστικολόγος να αντιληφθεί την παρέμβαση.
Υπήρξαν κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο της πολιομυελίτιδας;
Οι επιτόπιες δοκιμές εμβολίου πολιομυελίτιδας του 1954, που χρηματοδοτήθηκαν από το Εθνικό Ίδρυμα για τη Βρεφική Παράλυση (March of Dimes), συγκαταλέγονται στις μεγαλύτερες και πιο δημοσιευμένες κλινικές δοκιμές που έχουν πραγματοποιηθεί ποτέ.
