Από, ή σχετικά με τη διερεύνηση ή με μια έρευνα. ή σχετίζεται με μη εγκεκριμένο φάρμακο ή χημική οντότητα που μελετάται. "Ένα πρωτόκολλο διευρυμένης πρόσβασης επιτρέπει στους ασθενείς να επωφεληθούν από ένα υπό έρευνα φάρμακο πριν από την έγκριση του FDA."
Τι σημαίνει όταν κάτι είναι διερευνητικό;
1: από ή που σχετίζεται με ερευνητικές δραστηριότητες. 2: που σχετίζεται ή είναι φάρμακο ή ιατρική διαδικασία που δεν έχει εγκριθεί για γενική χρήση, αλλά βρίσκεται υπό διερεύνηση σε κλινικές δοκιμές σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, ένα ερευνητικό νέο φάρμακο.
Τι είναι μια ερευνητική θεραπεία;
Οι διερευνητικές θεραπείες είναι θεραπείες που δεν έχουν ακόμη αποδειχθεί ότι είναι ωφέλιμες αλλά διερευνώνται ως μέρος μιας ερευνητικής μελέτης. Μπορεί να γίνουν ή όχι μέρος αποδεκτών, τυπικών θεραπευτικών σχημάτων.
Τι είναι το IND στην ανακάλυψη φαρμάκων;
Μια Διερευνητική Αίτηση Νέου Φαρμάκου (IND) είναι ένα αίτημα από έναν χορηγό κλινικής μελέτης για λήψη εξουσιοδότησης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χορήγηση ενός ερευνητικού φαρμάκου ή βιολογικού προϊόν για τον άνθρωπο.
Μπορεί ένα υπό έρευνα φάρμακο να είναι ελεγχόμενη ουσία;
Όταν μελετάτε ένα ερευνητικό νέο φάρμακο που θεωρείται ελεγχόμενη ουσία, ο ερευνητής πρέπει να λαμβάνει επαρκείς προφυλάξεις για να αποτρέψει την κλοπή ή την εκτροπή του φαρμάκου σεπαράνομα κανάλια διανομής.