Μπορεί κάποιος να είναι αμερόληπτος μάρτυρας;

Μπορεί κάποιος να είναι αμερόληπτος μάρτυρας;
Μπορεί κάποιος να είναι αμερόληπτος μάρτυρας;
Anonim

Εάν ο συμμετέχων ή το LAR δεν μπορεί να διαβάσει/γράψει, τότε ένας αμερόληπτος μάρτυρας θα πρέπει να είναι παρών κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας ενημερωμένης συναίνεσης και πρέπει να επισυνάψει τις υπογραφές του/της στη συγκατάθεση φόρμα.

Ποιος μπορεί να είναι αμερόληπτος μάρτυρας;

Αμερόληπτος Μάρτυρας: Ένα άτομο, το οποίο είναι ανεξάρτητο από τη δοκιμή, το οποίο δεν μπορεί να επηρεαστεί άδικα από άτομα που εμπλέκονται στη δοκιμή, που παρακολουθεί τη διαδικασία ενημερωμένης συγκατάθεσης εάν το υποκείμενο ή ο νομικά αποδεκτός εκπρόσωπος του υποκειμένου δεν μπορεί να διαβάσει και ο οποίος διαβάζει το έντυπο συγκατάθεσης κατόπιν ενημέρωσης και οποιοδήποτε άλλο γραπτό …

Ποιος μπορεί να είναι νομικά αποδεκτός εκπρόσωπος στις κλινικές δοκιμές;

Ένας Νομικά Αποδεκτός Αντιπρόσωπος (LAR) θα πρέπει να είναι στενός συγγενής του συμμετέχοντος και το σύμβολο στο ICF λαμβάνεται από το LAR όταν ο συμμετέχων είναι αναλφάβητος.

Ποιος είναι ο νομικά αποδεκτός εκπρόσωπος;

νομικά αποδεκτός εκπρόσωπος. Άτομο ή νομικό ή άλλο όργανο εξουσιοδοτημένο σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία να συναινεί, εκ μέρους ενός υποψήφιου υποκειμένου, στη συμμετοχή του υποκειμένου στην κλινική δοκιμή.

Σε ποιες περιπτώσεις θα πρέπει να είναι παρών ένας αμερόληπτος μάρτυρας κατά τη διάρκεια ολόκληρης της ενημερωμένης συζήτησης συγκατάθεσης;

Εάν ένα υποκείμενο δεν μπορεί να διαβάσει ή εάν ένας νομικά αποδεκτός εκπρόσωπος δεν μπορεί να διαβάσει, ένας αμερόληπτος μάρτυρας θα πρέπει να είναι παρών κατά τη διάρκεια ολόκληρης της ενημερωμένης συζήτησης συγκατάθεσης.

Συνιστάται: