Πραγματοποιούνται συμπληρωματικές δοκιμές για να καθοριστεί εάν πληρούνται οι προδιαγραφές του υλικού ή/και για να αντιμετωπιστούν οι αναμενόμενες κανονιστικές ανησυχίες. Αυτές οι σειρές δοκιμών μπορούν επίσης να εφαρμοστούν για τον προσδιορισμό της γενικής συμβατότητας φαρμάκων ή για τον ποιοτικό έλεγχο ρουτίνας.
Τι είναι η έννοια του Compendial;
Η. Π. Α. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Τα συμπληρωματικά πρότυπα φαρμάκων είναι επίσης γνωστά ως φαρμακοσκοπικά πρότυπα και ο όρος χρησιμοποιείται για να περιγράψει τα πρότυπα ποιότητας που περιέχονται στο USP-NF και άλλες φαρμακοποιίες σε όλο τον κόσμο.
Τι είναι το Compendial και το non Compendial;
Στρατηγικές για έκδοχα: Μη συμπληρωματική. … Αυτά τα αποκαλούμενα «μη συμπληρωματικά» έκδοχα θα μπορούσαν να είναι νέα υλικά που δεν έχουν προηγουμένως εγκριθεί σε φαρμακευτικό προϊόν ή απλώς ένα υλικό όπου δεν έχει καθιερωθεί μονογραφία φαρμακοποιίας.
Τι είναι η Συμπληρωματική απαίτηση;
Επίθετο. περιληπτικό (μη συγκρίσιμο) Σχετίζεται με μια περίληψη που χρησιμεύει ως πρότυπο, όπως η Βρετανική Φαρμακοποιία ή η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ. Για περισσότερες πληροφορίες, μπορεί κανείς να συμβουλευτεί συγκεντρωτικές μονογραφίες. Οι μέθοδοι μας πληρούν τις συνοπτικές απαιτήσεις.
Τι είναι το USP Compendial;
Οι συνοπτικές ειδοποιήσεις
USP-NF έχουν σχεδιαστεί για να ενημερώνουν τους ενδιαφερόμενους σχετικά με τη μεταβαλλόμενη κατάσταση των μονογραφιών και γενικών κεφαλαίων USP-NF και άλλων πρωτοβουλιών για τη ρύθμιση προτύπων USP-NF. Οι Συμπληρωματικές Ανακοινώσεις περιλαμβάνουν ΓενικάΑνακοινώσεις, ειδοποιήσεις πρόθεσης αναθεώρησης και διορθώσεις δημοσιεύσεων.