Πραγματοποιούνται συμπληρωματικές δοκιμές για να καθοριστεί εάν πληρούνται οι προδιαγραφές του υλικού ή/και για να αντιμετωπιστούν οι αναμενόμενες κανονιστικές ανησυχίες. Αυτές οι σειρές δοκιμών μπορούν επίσης να εφαρμοστούν για τον προσδιορισμό της γενικής συμβατότητας φαρμάκων ή για τον ποιοτικό έλεγχο ρουτίνας.
Τι είναι η έννοια του Compendial;
Η. Π. Α. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Τα συμπληρωματικά πρότυπα φαρμάκων είναι επίσης γνωστά ως φαρμακοσκοπικά πρότυπα και ο όρος χρησιμοποιείται για να περιγράψει τα πρότυπα ποιότητας που περιέχονται στο USP–NF και άλλες φαρμακοποιίες σε όλο τον κόσμο.
Τι είναι το Compendial και το non Compendial;
Στρατηγικές για έκδοχα: Μη συμπληρωματική. … Αυτά τα αποκαλούμενα «μη συμπληρωματικά» έκδοχα θα μπορούσαν να είναι νέα υλικά που δεν έχουν προηγουμένως εγκριθεί σε φαρμακευτικό προϊόν ή απλώς ένα υλικό όπου δεν έχει καθιερωθεί μονογραφία φαρμακοποιίας.
Τι είναι η Συμπληρωματική απαίτηση;
Επίθετο. περιληπτικό (μη συγκρίσιμο) Σχετίζεται με μια περίληψη που χρησιμεύει ως πρότυπο, όπως η Βρετανική Φαρμακοποιία ή η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ. Για περισσότερες πληροφορίες, μπορεί κανείς να συμβουλευτεί συγκεντρωτικές μονογραφίες. Οι μέθοδοι μας πληρούν τις συνοπτικές απαιτήσεις.
Τι είναι το USP Compendial;
Οι συνοπτικές ειδοποιήσεις
USP–NF έχουν σχεδιαστεί για να ενημερώνουν τους ενδιαφερόμενους σχετικά με τη μεταβαλλόμενη κατάσταση των μονογραφιών και γενικών κεφαλαίων USP–NF και άλλων πρωτοβουλιών για τη ρύθμιση προτύπων USP–NF. Οι Συμπληρωματικές Ανακοινώσεις περιλαμβάνουν ΓενικάΑνακοινώσεις, ειδοποιήσεις πρόθεσης αναθεώρησης και διορθώσεις δημοσιεύσεων.
