Παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας σύστημα έκφρασης κυττάρων θηλαστικού . Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε μορφή προγεμισμένης σύριγγας και σε βολική μορφή πένας για υποδόρια αυτοχορηγούμενες δόσεις 1. Ένα νέο βιοομοειδές με το adalimumab, που ονομάζεται adalimumab-adaz, εγκρίθηκε από τον FDA στις 31 Οκτωβρίου 2018.
Πώς παρασκευάζεται το adalimumab;
Το
HUMIRA παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης κυττάρων θηλαστικού και καθαρίζεται με μια διαδικασία που περιλαμβάνει συγκεκριμένα στάδια αδρανοποίησης και αφαίρεσης του ιού. Αποτελείται από 1330 αμινοξέα και έχει μοριακό βάρος περίπου 148 kilod altons.
Από πού προέρχεται το adalimumab;
Ιστορία. Το Adalimumab ήταν το πρώτο πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Προήλθε από εμφάνιση φάγου.
Τι είναι τα συστατικά του adalimumab;
Κάθε 0,8 mL HUMIRA περιέχει adalimumab (40 mg), μονοένυδρο κιτρικό οξύ (1,04 mg), διένυδρο φωσφορικό νάτριο (1,22 mg), μαννιτόλη (9,6 mg), μονοβασικό διένυδρο φωσφορικό νάτριο (0,69 mg), πολυσορβικό 80 (0,8 mg), χλωριούχο νάτριο (4,93 mg), κιτρικό νάτριο (0,24 mg) και ύδωρ για ένεση, USP.
Το HUMIRA παρασκευάζεται από ποντίκια;
Το
Humira είναι ένα πλήρως ανθρώπινο αντίσωμα, που σημαίνει δεν έχει κανένα στοιχείο ποντικιού, είπε ο Stoffel. Το Remicade, από την άλλη πλευρά, είναι εν μέρει κατασκευασμένο από ποντίκιDNA.