Τι σημαίνει χρήση χωρίς ετικέτα;

Πίνακας περιεχομένων:

Τι σημαίνει χρήση χωρίς ετικέτα;
Τι σημαίνει χρήση χωρίς ετικέτα;
Anonim

Χρήση εκτός ετικέτας είναι η χρήση φαρμακευτικών φαρμάκων για μη εγκεκριμένη ένδειξη ή σε μη εγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, δοσολογία ή οδό χορήγησης. Τόσο τα συνταγογραφούμενα φάρμακα όσο και τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν με τρόπους εκτός ετικέτας, αν και οι περισσότερες μελέτες για τη χρήση εκτός ετικέτας επικεντρώνονται στα συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Είναι παράνομη η χρήση εκτός ετικέτας;

Η πρακτική, που ονομάζεται συνταγογράφηση "εκτός ετικέτας", είναι εξ ολοκλήρου νόμιμη και πολύ κοινή. Περισσότερες από μία στις πέντε συνταγές εξωτερικών ασθενών που γράφτηκαν στις Η. Π. Α. προορίζονται για θεραπείες εκτός ετικέτας. "Εκτός ετικέτας" σημαίνει ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται με τρόπο που δεν προσδιορίζεται στην εγκεκριμένη ετικέτα συσκευασίας του FDA ή στο ένθετο.

Τι θεωρείται χρήση εκτός ετικέτας;

Η μη εγκεκριμένη χρήση ενός εγκεκριμένου φαρμάκου ονομάζεται συχνά χρήση "εκτός ετικέτας". Αυτός ο όρος μπορεί να σημαίνει ότι το φάρμακο είναι: Χρησιμοποιείται για μια ασθένεια ή ιατρική κατάσταση που δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία, όπως όταν μια χημειοθεραπεία έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου, αλλά για την υγειονομική περίθαλψη οι πάροχοι το χρησιμοποιούν για τη θεραπεία διαφορετικού τύπου καρκίνου.

Ασφαλίζει πληρώνει για χρήση εκτός ετικέτας;

Το μεγαλύτερο πρόβλημα είναι να πληρώσουν (επιστροφή) τα ασφαλιστικά προγράμματα για χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας. Πολλές ασφαλιστικές εταιρείες δεν θα πληρώσουν για ένα ακριβό φάρμακο που χρησιμοποιείται με τρόπο που δεν αναφέρεται στην εγκεκριμένη ετικέτα φαρμάκου. Το κάνουν αυτό με το σκεπτικό ότι η χρήση του είναι «πειραματική» ή «διερευνητική».

Είναι νόμιμη η συνταγογράφηση εκτός FDAεγκεκριμένα φάρμακα;

Ο νόμος επιτρέπει τη νόμιμη κυκλοφορία ορισμένων μη εγκεκριμένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων εάν πληρούν τα κριτήρια του γενικά αναγνωρισμένου ως ασφαλούς και αποτελεσματικού (GRASE) ή παππούς. Ωστόσο, η υπηρεσία δεν γνωρίζει κανένα φάρμακο με ιατρική συνταγή που κυκλοφορεί νόμιμα ως παππούδες.

Συνιστάται:

Ενδιαφέροντα άρθρα
Ήταν ο Σέρλοκ Χολμς ψυχοπαθής;
Διαβάστε περισσότερα

Ήταν ο Σέρλοκ Χολμς ψυχοπαθής;

Ο Ο Χολμς είναι μοναδικός σε σύγκριση με έναν μέσο άνθρωπο, αλλά δεν είναι «κοινωνιοπαθής υψηλής λειτουργικότητας ». Ο Χολμς πιθανότατα πάσχει από το σύνδρομο Άσπεργκερ, μια μικρή περίπτωση Διπολικής Διαταραχής και μια ένδειξη για το Σύνδρομο Σαβάντ Σύνδρομο Σαβάν 1 σε ένα εκατομμύριο ανθρώπους.

Στην παράγραφο 6 η λέξη άρρυθμος σημαίνει;
Διαβάστε περισσότερα

Στην παράγραφο 6 η λέξη άρρυθμος σημαίνει;

Στην παράγραφο 6, τι σημαίνει η λέξη άρρυθμος; Ακανόνιστο . Ανενεργό. Ποιο είναι το θέμα της ιστορίας άνεμος και βροχή; "Κατά τη διάρκεια του ανέμου και της βροχής" έχει τρία κύρια θέματα: το αναπόφευκτο του χρόνου και πώς ο θάνατος έρχεται με αυτό το χέρι-χέρι, πώς κανείς δεν είναι αρκετά ιδιαίτερος για να εξαιρεθεί από τον θάνατο, και τέλος πώς τα υλικά αγαθά είναι άχρηστα ενώ επισκιάζονται από επερχόμενη καταιγίδα.

Είναι η πεταλούδα έντομο;
Διαβάστε περισσότερα

Είναι η πεταλούδα έντομο;

Οι Πεταλούδες, (υπεροικογένεια Papilionoidea), είναι οποιοδήποτε από τα πολυάριθμα είδη εντόμων που ανήκουν σε πολλές οικογένειες. Οι πεταλούδες, μαζί με τους σκώρους και τους καπετάνιους, αποτελούν το έντομο της τάξης των λεπιδόπτερων.