Το
'Impurities' αναφέρεται σε συνθετικά πρότυπα impurity και γνωστούς μεταβολίτες των API που έχουν επανασυντεθεί με την υψηλότερη καθαρότητα και παρέχονται με πλήρη αναλυτικά δεδομένα, επιτρέποντας ακριβή ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση εξωγενών μορίων που μπορεί να υπάρχουν σε ένα φάρμακο.
Τι είναι το τεστ ακαθαρσίας;
Η ανάλυση χημικών ακαθαρσιών είναι η επιστημονική διαδικασία αναγνώρισης και απομόνωσης άγνωστων υλικών σε χημικά, πολυμερή, συσκευασίες, φαρμακευτικά προϊόντα, τελικά προϊόντα, προκειμένου να τα αναγνωρίσουμε.
Τι είναι η ακαθαρσία στην υγεία;
Η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών ορίζει τις ακαθαρσίες ως «οποιοδήποτε συστατικό μιας φαρμακευτικής ουσίας που δεν είναι η χημική οντότητα που ορίζεται ως η φαρμακευτική ουσία. για ένα φαρμακευτικό προϊόν, οποιοδήποτε συστατικό που δεν είναι συστατικό σκευάσματος» [16].
Τι είναι η ακαθαρσία στη φυσική;
Οι προσμίξεις είναι χημικές ουσίες μέσα σε μια περιορισμένη ποσότητα υγρού, αερίου ή στερεού, οι οποίες διαφέρουν από τη χημική σύνθεση του υλικού ή της ένωσης. … Τα επίπεδα ακαθαρσιών σε ένα υλικό ορίζονται γενικά με σχετικούς όρους.
Τι είναι η ακαθαρσία στην οργανική χημεία;
Οργανικές ακαθαρσίες
Αυτές περιλαμβάνουν ακαθαρσίες που υπάρχουν ήδη στις πρώτες ύλες, ισομερείς χρωστικές, βοηθητικές χρωστικές, ενώσεις αποσύνθεσης, ενώσεις που σχηματίζονται από παράπλευρες αντιδράσεις και τυχαίες προσμείξεις.